1. 서론

 口 목적
   ○ 본 보고서는 사업화에 기반이 되는 체외 진단기기(In Vitro Diagnostics, IVD) 분야의 국내·외 시장
       동향에 관한 기본 정보를 제공하는데 목적이 있음

 口 체외 진단기기 정의
   ○ 체외 진단기기는 의료기기법 제2조에 포함하는 의료기기의 일종으로 질병의 진단과 예후, 건강
      상태 판정, 질병 치료효과 판정, 예방 등의 목적으로 인체로부터 채취된 대상물 인체로부터 채취된
      대상물을 이용한 검사에 사용되는 의료기기를 말함
     - 치료 제품에 적합한 환자군을 사전 선별하도록 해주는 동반진단이 가능한 장비, 시약 및 분석
       소프트웨어를 총칭함
       * 단, 동물용으로 사용되거나 일반 실험실용으로 사용되는 제품과 수혈 및 이식 목적의 적합성 평가

         제품은 체외 진단기기에서 제외

 
 口 체외 진단기기 기술의 분류
   ○ 체외 진단기기는 선행 시장보고서의 분류에 따라 총 8개의 세부 분야로 나눌 수 있음

     - 면역 화학적 진단, 자가 혈당 측정, 현장진단, 분자진단, 혈액진단, 임상 미생물학 진단, 지혈진단,

       조직진단

*출처 : https://www.compa.re.kr/

          연구성과실용화진흥원